La Chine a franchi une étape significative dans le domaine des dispositifs médicaux en approuvant le premier dispositif d'interface cerveau-ordinateur (ICO) invasif au monde, destiné à aider les tétraplégiques à retrouver un certain contrôle sur leurs mouvements.

L'Administration nationale des produits médicaux de Chine a accordé son approbation pour un dispositif BCI implantable, développé par Neuracle Medical Technology et l'Université Tsinghua. Cet appareil marque une transition clé vers des applications cliniques et commerciales, soulignant les avancées dans la recherche sur les interfaces cerveau-ordinateur.

Les dispositifs d'interface cerveau-ordinateur permettent de créer un lien direct entre l'activité neuronale d'un patient et des dispositifs externes. En captant les signaux dans les zones cérébrales associées au mouvement via des électrodes implantées, ces systèmes peuvent être déchiffrés en commandes, offrant ainsi des solutions aux patients avec des troubles moteurs.

Le dispositif approuvé est spécifiquement conçu pour les patients souffrant de tétraplégie due à des lésions de la moelle épinière cervicale. Il utilise un gant pneumatique qui est contrôlé par des signaux neuraux, permettant des mouvements de préhension indispensables à la réalisation de tâches quotidiennes.

Doté de multiples composants, le système comprend un implant BCI, une grille d'électrodes, un transmetteur de signaux, un équipement de gant pneumatique, ainsi que le logiciel nécessaire pour décoder les signaux cérébraux.

La procédure chirurgicale pour l'implantation de ce dispositif est relativement peu invasive. Les patients sont en général libérés de l'hôpital un mois après l'opération, simplifiant ainsi l'accès à cette technologie.

L'approbation de ce produit a également suscité une réaction rapide des autorités chinoises. L'Administration nationale de la sécurité sanitaire a immédiatement engagé des discussions avec les développeurs pour assurer une intégration rapide de l'appareil sur le marché et garantir l'accès aux soins pour les patients.

À l'international, d'autres entreprises explorent également les interfaces cerveau-ordinateur. Aux États-Unis, Neuralink, fondée par Elon Musk, développe des systèmes entièrement implantables, tandis que StairMed Technology à Shanghai, se concentre sur des systèmes BCI entièrement invasifs.

Dans le cadre d'un investissement stratégique pour renforcer la fabrication BCI implantable en Chine, NeuroXess a lancé un projet ambitieux de super usine dans la province du Jiangxi, illustrant l'engagement du pays vers l'innovation.

Selon les projections, le marché BCI en Chine pourrait connaître une croissance annuelle moyenne de 20 % d'ici 2028, avec un potentiel de marché mondial atteignant les 10 milliards de dollars d'ici 2030. Les orientations politiques du gouvernement soutiennent cette croissance en classant les ICO comme une industrie prioritaire.

L'approbation de ce premier dispositif médical BCI en Chine constitue un jalon important pour le pays et pour l'évolution des technologies liées aux interfaces cerveau-ordinateur à l'échelle mondiale.

Ming Dong, vice-président de l'Université de Tianjin, a exprimé que l'industrie est à un point critique de développement, avec des innovations rapides et une attention accrue des marchés financiers qui favorise le passage de la recherche à l'industrialisation.